Chef, Qualité - Production

7 février 2019
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Production, Opération, Qualité, Sécurité, Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Fabrication - Production - Industriel, Pharmaceutique, Assurance et contrôle qualité - Validation, Opérations (fabrication, emballage)
Blainville, QC

Chef, Qualité - Production

Duchesnay inc., située à Blainville, au nord de Montréal, dans les Basses-Laurentides, est une entreprise pharmaceutique spécialisée, forte d'un engagement soutenu en santé de la femme. Jusqu'à tout récemment, son principal centre d'intérêt était de combler le vide qui existe en matière de recherche scientifique, d'éducation et d'information et sur le développement de médicaments d'utilisation sécuritaire et efficace pour les femmes enceintes et celles qui allaitent.

Aujourd'hui, Duchesnay propose un portefeuille de produits élargi pour offrir des options thérapeutiques sécuritaires et efficaces afin de répondre aux besoins de santé et de qualité de vie de la femme et des membres de sa famille à différentes étapes de leur vie.

L'entreprise possède des installations de pointe, un milieu de travail stimulant et sécuritaire, dans un environnement agréable.

Rôle et responsabilités

La personne choisie travaillera sous la supervision de la Directrice principale, Qualité et conformité et ses principales tâches seront :

  • Superviser l'ensemble des aspects entourant la qualité et la conformité des produits fabriqués à l'usine de Blainville : fabrication, contrôle analytique, étiquetage, emballage et distribution;
  • Travailler en étroite collaboration avec les responsables de fabrication interne et les sous-traitants manufacturiers  afin de maintenir les standards de qualité de nos produits;
  • Aviser la directrice principale, qualité et conformité  de tout évenement pouvant mettre en cause la qualité, l`efficacité et/ou la sécurité de nos produits, conformément à nos protocoles de gestion du risque;
  • Effectuer l'approbation ou le rejet des lots de matières premières, du matériel de conditionnement et des produits finis;
  • Approuver l`ensemble des documents fonctionnels reliés à l'usine ayant un impact BPF(cGMP), y compris les événements non routiniers (déviations, investigations, plaintes, CAPA, études de stabilité, revue annuelle de produits);
  • Contribuer à maintenir  un système de qualité adéquat pour assurer la conformité des produits et évaluer la performance afin d`établir les améliorations continues;
  • Participer aux audits internes;
  • Établir des procédures opérationnelles respectant les BPF et s`assurer de l`implantation de nouvelles initiatives qualité;
  • Participer aux inspections réglementaires (SC, FDA, EMEA...) et ainsi que celles des clients;
  • Demeurer à jour en matière de réglementations et de lignes directrices;
  • Supporter l`équipe réglementaire dans leurs préparations et réponses aux soumissions des tous les produits dans les pays concernés;
  • Participer à l'élaboration du budget de fonctionnement et d'investissement annuel en fonction des besoins;
  • Au besoin, agir comme délégué de la directrice principale ;
  • Effectuer toute autre tâche reliée à la fonction.

Supervision de personnel

  • Établir des objectifs et des attentes en ce qui concerne son équipe;
  • Effectuer les appréciatons du rendement des employés de son équipe;
  • Identifier les besoins de formation de son équipe;
  • Créer une relation de collaboration et de confiance avec l'ensemble de son équipe;
  • Participer au processus de sélection et d'intégration du personnel affecté à l'équipe;
  • Favoriser un climat de travail harmonieux.

Compétences clés

  • Aptitude marquée pour le travail d'équipe;
  • Autonomie, initiative, sens des responsabilités;
  • Flexibilité et diplomatie dans les relations interpersonnelles ;
  • Bonnes aptitudes pour la communication;
  • Esprit d'analyse et de synthèse;
  • Capacité de prendre des décisions qualité, basées sur les faits et la gestion de risque;
  • Orienté vers la résolution de problèmes ;
  • Capacité à travailler sur plusieurs dossiers en parallèle et respect des échéanciers;

Qualifications requises

  • Diplôme universitaire en science ou diplôme collégial, jumelé à un minimum de 8 années d'expérience pertinente dans l'industrie pharmaceutique;
  • Minimum de trois (3) ans dans un rôle de superviseur/gestionnaire
  • Excellente connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et connaissances techniques des procédés pharmaceutiques ainsi que des concepts en contrôle et assurance qualité;
  • Connaissance des différentes pharmacopées (USP, BP, EP, etc.);
  • Expérience en affaires réglementaires, un atout;
  • Bilinguisme (français et anglais) oral et écrit;
  • Connaissance des applications Microsoft.

Nous offrons un salaire concurrentiel et une gamme complète d'avantages sociaux. Le poste est permanent et disponible immédiatement.

Si vous êtes intéressé et que vous possédez les qualifications nécessaires, faites-nous parvenir votre curriculum vitae par courriel**@*********.com

Nous remercions tous les candidats et candidates de leur intérêt, mais seules les personnes sélectionnées feront l'objet d'un suivi.

L'emploi du masculin vise essentiellement à alléger le texte. Duchesnay Inc. souscrit au principe d'égalité en emploi.

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