Trouvez votre prochaine possibilité

Détails du poste

Titre du poste: Ingénieur(e) qualité en conception Description Du Poste L’ingénieur(e) qualité en conception participe à un projet de remédiation axé sur des équipements de capital, incluant un produit d’électrophysiologie. La personne titulaire du poste réalise des revues détaillées, document par document, afin d’identifier et de corriger les écarts dans les contrôles de conception, en assurant une traçabilité complète depuis le concept initial jusqu’aux activités post-commercialisation, conformément aux procédures et processus qualité en vigueur. Responsabilités Suivre rigoureusement les instructions de travail détaillées et les procédures qualité établies. Effectuer des revues complètes du dossier d’historique de conception (DHF) pour évaluer les contrôles de conception, la traçabilité et l’alignement avec les exigences actuelles du système qualité. Analyser la documentation relative aux besoins et exigences des utilisateurs, aux entrées et sorties de conception, à l’analyse des dangers et à la gestion des risques. Examiner les activités de vérification et de validation de conception, ainsi que les méthodes d’essais et la validation de ces méthodes. Assurer une traçabilité complète depuis le concept et les besoins utilisateurs, à travers les contrôles de conception et le développement, jusqu’à la phase post-commercialisation et les signaux post-marché. Examiner les données et signaux post-marché pour confirmer qu’ils sont correctement reliés et retracés dans le processus de contrôle de conception. Identifier les écarts liés à l’intégration des contrôles de conception, à la documentation des risques et des dangers, et aux preuves de vérification et de validation. Participer activement aux activités de remédiation pour mettre à jour, compléter et harmoniser la documentation avec les processus de contrôle de conception en vigueur. S’assurer que toute la documentation est liée, cohérente et traçable, en conformité avec les exigences du système qualité. Documenter clairement les constats, les actions entreprises et les résultats des activités de remédiation. Collaborer avec les équipes de développement, de qualité et d’ingénierie pour résoudre les écarts identifiés et améliorer la robustesse des contrôles de conception. Utiliser des outils d’IA (par exemple Copilot ou outils internes) pour soutenir la revue de documents, l’identification des opportunités d’amélioration et la rédaction technique. Compétences Essentielles Minimum de 2 ans d’expérience en qualité dans le domaine des dispositifs médicaux ou dans un environnement réglementé similaire. Baccalauréat en génie (toute spécialisation pertinente). Expérience pratique avec des équipements de capital et/ou le développement de produits. Connaissance approfondie de la norme ISO 13485 appliquée aux dispositifs médicaux. Compétences avérées en rédaction technique, incluant la revue de dossiers, l’identification d’améliorations possibles et le soutien à la mise à jour de la documentation. Expérience de travail sur des projets de remédiation qualité ou de mise en conformité. Personnel Placement Agency Permit Number : AP-2000486 Type de poste & Emplacement Ce poste Contract est basé à Montreal, QC. Taux de rémunération & Avantages La fourchette salariale associée à ce poste est de $45.00 - $70.00/hr. La rémunération individuelle offerte pour ce poste, à l’intérieur de cette fourchette, dépendra de nombreux facteurs, notamment les qualifications, les compétences, l’expérience pertinente, la connaissance du poste, la localisation géographique, l’équité interne ainsi que d’autres facteurs pertinents liés au poste. Type de milieu de travail Il s'agit d'un poste hybrid, situé à Montreal,QC. Job Title: Design Quality Engineer Job Description The Design Quality Engineer contributes to a remediation project focused on capital equipment, including an electrophysiology capital equipment product. The contractor performs detailed, document-by-document reviews to identify and correct gaps in design controls, ensuring full traceability from initial concept through post-market activities in accordance with current quality procedures and processes. Responsibilities Follow detailed work instructions and established quality procedures with high rigor and consistency. Perform end-to-end reviews of the Design History File (DHF) to assess design controls, traceability, and alignment with current quality system requirements. Review documentation related to user needs and user requirements, design inputs and outputs, hazard analysis, and risk management. Evaluate design verification and design validation activities, as well as test methods and test method validation. Ensure complete traceability from concept and user needs through design controls and development to post-commercialization and post-market signals. Review post-market data and signals to confirm they are appropriately traced back through the design control process. Identify gaps related to design control integration, risk and hazard documentation, and verification and validation evidence. Support remediation activities by updating, completing, and aligning documentation with current design control processes. Ensure all documentation is linked, consistent, and traceable in accordance with quality system requirements. Clearly document findings, actions taken, and remediation outcomes in a structured and auditable manner. Collaborate with development, quality, and engineering teams to resolve identified gaps and strengthen design control practices. Use AI tools such as Copilot or internal tools to support document review, identify opportunities for improvement, and enhance technical writing. Essential Skills Minimum of 2 years of experience in quality within medical devices or a comparable regulated environment. Bachelor’s degree in Engineering (any relevant discipline). Hands-on experience with capital equipment and/or product development. Strong knowledge of ISO 13485 as it applies to medical devices. Solid understanding of design control principles for medical devices. Proven technical writing skills, including the ability to review files, identify opportunities to improve documentation, and support updates. Experience working on remediation or compliance projects involving quality documentation. Job Type & Location This is a Contract position based out of Montreal, QC. Pay And Benefits The pay range for this position is $45.00 - $70.00/hr. Individual compensation offered for this position within this range will depend on many factors, including qualifications, skills, relevant experience, job knowledge, geographic location, internal equity, and other pertinent job-related factors. Workplace Type This is a hybrid position in Montreal,QC. À propos d’Actalent Actalent est un leader mondial dans les services d’ingénierie et de sciences ainsi que dans les solutions de talents. Nous aidons des entreprises visionnaires à faire progresser leurs initiatives d’ingénierie et de science grâce à l’accès à des experts spécialisés qui favorisent l’échelle, l’innovation et la rapidité de mise sur le marché. Avec un réseau de près de 20 000 consultants et 5 000 clients à travers les États-Unis, le Canada, l’Asie et l’Europe, Actalent dessert de nombreuses entreprises du Fortune 500. Nous sommes fiers d’être l’une des 500 meilleures firmes de conception de l’Engineering News-Record (ENR) pour nos services de conception en ingénierie et un lauréat du prix ClearlyRated Best of Staffing® tant pour le service client que pour les talents. Actalent est un employeur souscrivant au principe de l’égalité des chances et accepte toutes les candidatures sans tenir compte de la race, du sexe, de l’âge, de la couleur, de la religion, des origines nationales, du statut d’ancien combattant, d’un handicap, de l’orientation sexuelle, de l’identité sexuelle, des renseignements génétiques ou de toute autre caractéristique protégée par la loi. Si vous souhaitez faire une demande d’accommodement raisonnable, tel que la modification ou l’ajustement du processus de demande d’emploi ou d’entrevue à cause d’un handicap, veuillez envoyer un courriel à [email protected] pour connaître d’autres options d’accommodement. Numéro du permis d'agence de placement de personnel : AP-2000486 (Canada – Québec) Numéro du permis d'agence de recrutement de travailleurs étrangers temporaires : AR-2000485 (Canada – Québec) Ordonnance sur l’égalité des chances de San Francisco: Conformément à l’Ordonnance sur l’égalité des chances de San Francisco, pour tous les postes situés dans la ville et le comté de San Francisco, nous examinerons les candidatures des personnes qualifiées ayant un casier judiciaire ou des antécédents criminels. Utilisation de l’intelligence artificielle (IA): Nous pouvons utiliser l’intelligence artificielle (IA) pour soutenir certaines étapes de notre processus d’embauche, notamment la recherche, la présélection et l’évaluation des candidatures. L’IA aide à analyser les candidatures et les qualifications, mais les décisions finales sont prises par notre équipe de recrutement. En soumettant votre candidature, vous reconnaissez et acceptez que celle-ci puisse être examinée à l’aide d’outils d’IA. About Actalent Actalent is a global leader in engineering and sciences services and talent solutions. We help visionary companies advance their engineering and science initiatives through access to specialized experts who drive scale, innovation and speed to market. With a network of almost 20,000 consultants and 5,000 clients across the U.S., Canada, Asia and Europe, Actalent serves many of the Fortune 500. We are proud to be an Engineering News-Record (ENR) Top 500 Design Firm for our engineering design services and a ClearlyRated Best of Staffing® winner for both client and talent service. The company is an equal opportunity employer and will consider all applications without regard to race, sex, age, color, religion, national origin, veteran status, disability, sexual orientation, gender identity, genetic information or any characteristic protected by law. If you would like to request a reasonable accommodation, such as the modification or adjustment of the job application process or interviewing process due to a disability, please email [email protected] for other accommodation options. Personnel Placement Agency Permit Number: AP-2000486 (Canada – Quebec) Temporary Foreign Worker Recruitment Agency Permit Number: AR-2000485 (Canada – Quebec) San Francisco Fair Chance Ordinance: Pursuant to the San Francisco Fair Chance Ordinance, for all positions located in the city and county of San Francisco, we will consider for employment qualified applicants with arrest and conviction records. Use of Artificial Intelligence (AI):We may use Artificial Intelligence (AI) to support parts of our hiring process, including sourcing, screening, and evaluating candidates. AI helps assess applications and qualifications, but final decisions are made by our hiring team. By applying, you acknowledge and agree that your application may be reviewed using AI tools.

Ce que vous ferez

The Design Quality Engineer will perform detailed reviews of the Design History File to identify and correct gaps in design controls. They will ensure full traceability from initial concept through post-market activities for capital equipment products.

Exigences

Requires a Bachelor's degree in Engineering and at least 2 years of quality experience in the medical device industry. Candidates must have strong knowledge of ISO 13485 and experience with remediation or compliance projects.

Compétences indiquées

• Risk Management · Souhaitée

Autres compétences pertinentes

Relevées dans la description du poste. Confirmez les exigences importantes ci-dessus.

• Design Controls
• ISO 13485
• Technical Writing
• Design History File (DHF)
• Risk Management
• Design Verification
• Design Validation
• Medical Device Quality
• Remediation Projects
• Hazard Analysis
• Traceability
• Capital Equipment

Domaines d’emploi

• Engineering
• Healthcare
• Manufacturing
• Consulting