Ingénieur.e/Spécialiste en validation pharmaceutique

LAPORTE est une firme de génie-conseil offrant un service d’ingénierie à haute valeur ajoutée aux usines pharmaceutiques, agroalimentaires et biotech industrielles. L’entreprise compte aujourd’hui 25 agences à travers l’Amérique du Nord et l’Europe, et regroupe plus de 480 employé.es passionné.es d’ingénierie. Nous offrons un environnement stimulant où l’autonomie, la collaboration et la croissance professionnelle sont au cœur de notre quotidien. Nous croyons en un cadre de travail flexible qui valorise l’équilibre vie professionnelle/vie personnelle tout en encourageant l’efficacité et la créativité au quotidien. Découvrez un employeur qui prend soin de son plus grand atout : ses employé.es! LAPORTE recherche un.e ingénieur.e ou spécialiste en validation pharmaceutique sénior ayant de l’expérience en validation et qualification d’équipements pharmaceutiques pour rejoindre son équipe du grand Montréal. Notre ingénieur.e en validation jouera un rôle clé dans la gestion des activités de validation, incluant la rédaction de documents maîtres, l’exécution de protocoles et le suivi des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Responsabilités : Rédiger des documents maîtres de validation (ex. : plan maître de commissioning/validation (VMP), analyse de risque, matrice de nettoyage, requis utilisateur (URS)) ; Rédiger et exécuter des protocoles de qualification d’équipements/systèmes (IQ/OQ/PQ), de procédés et de nettoyage ; Coordonner et s’assurer du suivi des BPF lors des activités de validation et des opérations en général ; Supporter le groupe AQ conformité chez nos clients dans l’initiation des avis de changement ou rapporter les écarts afin d’initier des CAPA, Change Control, déviations ou autres actions pertinentes dans le cadre des activités de validation ; Gérer les comptes clients. Exigences : Baccalauréat ou maîtrise en sciences, en ingénierie ou dans d’autres disciplines pertinentes ; Expérience en milieu pharmaceutique, en usine ou en consultation ; Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ; Connaissance des procédés de fabrication pharmaceutique ; Mobilité (déplacements sur les sites des clients). Avantages Sociaux Ce que nous vous offrons : Des possibilités d’évolution rapide ; Un environnement qui favorise la responsabilisation et la croissance professionnelle ; Assurances collectives complètes avec couverture dès le 1er jour d'emploi (médicale, dentaire, visuelle) ; 3 semaines de vacances régulières dès votre embauche ; +1 semaine de vacances à Noël, fermée et payée ; +1 semaine de congé personnels additionnelle ; Régime de retraite REER à contribution de l’employeur de 4 % ; Frais de l'OIQ payés par Laporte ; Remboursement des frais de transport collectif ; Salle de sport, de musculation et de yoga sur place ; Bornes de recharge de véhicules électriques ; Un milieu de travail stimulant et non conformiste qui laisse une place à l’équilibre de vie et encourage l’efficacité au quotidien ; #LI-Onsite #LI-AD1 #entry-level #engineering-services Envoyez-nous votre candidature dès maintenant. Au plaisir de vous rencontrer, L’équipe LAPORTE

The validation engineer will manage validation activities, including drafting master documents and executing qualification protocols for pharmaceutical equipment. They will also ensure compliance with Good Manufacturing Practices and support client quality assurance groups in managing deviations and change controls.

Candidates must hold a bachelor's or master's degree in science or engineering and possess experience in the pharmaceutical industry. A strong understanding of Good Manufacturing Practices and the ability to travel to client sites are essential.

• Comprehensive group insurance • Medical insurance • Dental insurance • Vision insurance • 3 weeks of vacation • 1 week of paid Christmas leave • 1 week of personal leave • 4% employer-contributed RRSP retirement plan • Paid professional engineering fees • Public transportation reimbursement • On-site gym • Yoga facilities • Electric vehicle charging stations

Relevées dans la description du poste. Confirmez les exigences importantes ci-dessus.

• Pharmaceutical validation
• Equipment qualification
• Good Manufacturing Practices
• Risk analysis
• Cleaning validation
• IQ/OQ/PQ protocols
• Technical writing
• Change control
• CAPA management
• Deviation reporting
• Client management
• Process validation
• User Requirements Specifications
• Validation Master Plan
• Process Validation
• Qualification Protocols (IQ/OQ/PQ)
• Cleaning Validation
• Biotechnology
• Management
• Corrective And Preventive Action (CAPA)
• Change Control
• Consulting
• Pharmaceuticals
• Quality Assurance
• Risk Analysis
• Technical Writing
• Technical Documentation
• User Requirements Documents
• Value Methodology Practitioner

• Engineering
• Consulting
• Healthcare
• Manufacturing
• Science & Research
• Pharmaceutical Engineer
• Validation Engineer
• Industrial and Production Engineers
• Validation Engineers
• Industrial Engineers

Formation minimale

Baccalauréat

Expérience minimale

5+ ans

Langue de l’offre

français

Heures de travail

40 heures par semaine