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Réviseur(se) de contrôle qualité (LBA)

Altasciences1 day ago
Laval, QC
Mid Level
Full-Time

Top Benefits

Health, dental, vision insurance
401(k)/REER employer match
Paid vacation and holidays

About the role

Votre nouvelle entreprise !
Chez Altasciences, nous travaillons tous à l'unisson pour contribuer à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles thérapies médicamenteuses afin qu'elles parviennent plus rapidement aux personnes qui en ont besoin. Quel que soit votre rôle, nous jouons tous un rôle important et vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des personnes dans le monde entier. En respectant nos valeurs de développement du personnel, d'orientation client, de qualité et d'excellence, de respect et d'intégrité, nous cherchons à favoriser un environnement de travail passionné et collaboratif et nous sommes à la recherche de personnes talentueuses et enthousiastes, comme vous, pour rejoindre notre équipe en pleine croissance ! Que vous soyez un récent diplômé de l'université ou à la recherche de votre prochaine opportunité de carrière, il est temps de découvrir votre avenir chez Altasciences.

Nous sommes meilleurs ensemble et c'est ensemble que nous sommes Altasciences.

À propos du poste
Le/la réviseur(se) de contrôle qualité (LBA) est chargé(e) d'assurer le contrôle qualité des données générées et des travaux effectués au sein du laboratoire.

Ce que vous ferez ici

  • Veille à ce que tous les documents relatifs aux lots soient remplis avec précision et dans les délais par les analystes, et à ce que toutes les procédures soient respectées conformément aux procédures opérationnelles standard (SOP) de l'entreprise.
  • Sur la base de sa formation, le responsable du contrôle qualité peut rédiger des documents d'étude destinés à l'examen du responsable principal de la bioanalyse (BPI), tels que des notes à verser au dossier ou des rapports sur les écarts par rapport aux SOP, au protocole ou au plan d'étude ; il effectue également le contrôle qualité des lots en réalisant des analyses de tendances sur plusieurs lots, et compile la documentation de l'étude.
  • Sur la base de sa formation, fournit des rapports et/ou des résultats finaux dans les délais impartis par l'étude, s'assure que tout écart, exception ou événement est consigné de manière appropriée et veille à ce que toutes les analyses effectuées soient consignées et exactes pour l'examen par le chercheur principal en bioanalyse.
  • Sur la base de sa formation, est responsable du contrôle qualité quotidien en cours de fabrication pour les lots en cours de traitement au laboratoire.
  • Signaler à son supérieur hiérarchique tout problème de qualité ou toute tendance observée et participer à la résolution de ces problèmes de manière appropriée.
  • Apporter son soutien aux réponses aux rapports d'assurance qualité.
  • Il surveille la qualité au sein du laboratoire conformément aux BPL, aux exigences des organismes de réglementation et aux procédures opérationnelles standard (SOP) internes.
  • Il soutient et encadre les analystes dans les procédures et processus quotidiens de documentation du laboratoire.
  • Il peut participer à la formation de base du personnel de laboratoire.
  • Il peut être chargé de veiller à ce que la vérification des instruments de laboratoire soit effectuée conformément aux procédures internes.
  • Il peut être chargé d'assurer l'harmonisation des techniques, des processus et de la documentation entre les analystes du laboratoire.
  • Peut être chargé d'assurer l'harmonisation des techniques, des processus et de la documentation entre les analystes du laboratoire.
  • Peut être amené à participer à des inspections de laboratoire : signale les écarts et tout problème lié à la santé et à la sécurité.
  • Selon les instructions reçues, participe à la planification de l'analyse des échantillons en respectant les délais et les engagements pris.
  • Se tient informé des nouvelles procédures opérationnelles standard (SOP), des procédures et des techniques par le biais de sessions de formation, de réunions d'équipe et des canaux de communication internes, et respecte toutes les directives et politiques de l'entreprise. Respecte les normes de santé et de sécurité en matière de protection individuelle, d'entretien du laboratoire et de procédures de travail.

Ce qu'il vous faut pour réussir

  • Diplôme universitaire en chimie, biochimie, immunologie ou dans un domaine équivalent. Une expérience pertinente peut être prise en compte à la place.

  • Expérience dans le secteur médical et/ou pharmaceutique, avec généralement 3 ans d'expérience dans le domaine de l'analyse des données et du contrôle qualité.

  • Maîtrise des procédures opérationnelles standard (SOP) et connaissance des réglementations BPL.

  • Bon sens de l'organisation.

  • Souci du détail en ce qui concerne les procédures de préparation des échantillons et le traitement des données brutes,

  • Bonnes compétences en communication (écrite et orale, en français et en anglais).

  • Bonnes aptitudes au leadership et capacité à travailler avec différentes équipes. Logiciels : MS-Office, Outlook.

Altasciences s’efforce d'offrir un milieu de travail français à ses employés au Québec. Altasciences a pris toutes les mesures raisonnables pour éviter d'imposer l'exigence en lien avec une autre langue que le français qui est mentionné ci-haut. Cette exigence est essentielle pour le poste de **réviseur(se) de contrôle qualité (LBA)**notamment, mais sans s’y limiter, pour la ou les raison(s) suivante(s) :

L’obligation d’avoir les protocoles d'étude, les conceptions et les documents de la recherche clinique rédigés et documentés en anglais tel qu’exigé par les agences règlementaires de l’industrie.

Ce que nous offrons
Altasciences offre une grande variété d'avantages sociaux afin d'aider nos employés à vivre une vie

saine et épanouissante, tant au travail qu'en dehors.

L'ensemble des avantages sociaux d'Altasciences comprend

  • Des régimes d'assurance maladie/dentaire/visite.

  • 401(k)/REER avec contrepartie de l'employeur.

  • Vacances et jours fériés payés.

  • Congé de maladie et de deuil rémunéré. Programmes d'assistance aux employés et de télésanté.

Les programmes d'incitation d'Altasciences comprennent

  • Programmes de formation et de développement.

  • Programme de primes de recommandation des employés. Examens annuels des performances.

#LI-MB1

NOUS AVANÇONS À L’UNISSON POUR OBTENIR LE MAXIMUM D’IMPACT TOUT EN OFFRANT UNE TOUCHE PERSONNALISÉE.

Altasciences est un employeur qui souscrit au principe de l'égalité des chances et s'engage à promouvoir la diversité et l'inclusion. Notre objectif est d'attirer, de développer et de retenir des employés très talentueux issus de milieux divers, ce qui nous permet de bénéficier d'une grande variété d'expériences et de perspectives. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans considération d'âge, de race, de couleur, de religion, de croyance, de sexe, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'origine nationale, de handicap ou de tout autre motif protégé par la législation en vigueur. Des aménagements raisonnables pour les personnes handicapées pendant le processus de recrutement sont disponibles sur demande. Rejoignez-nous chez Altasciences !

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