Responsable, technologie de fabrication / Manufacturing Technology Lead
About the role
Responsable, technologie de fabrication
Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que Responsable, technologie de fabrication! Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de qualité et de conformité les plus élevées dans nos opérations.
Pourquoi Jubilant Radiopharma ?
Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes déterminés à avoir un impact significatif sur la vie des patients en fournissant des produits radiopharmaceutiques de haute qualité. En tant que leader de l'industrie, nous offrons des opportunités passionnantes de croissance et de développement professionnels, ainsi qu'un environnement de travail collaboratif où vos contributions sont valorisées et reconnues.
Aperçu du rôle :
En tant que Responsable, technologie de fabrication, vous serez responsable du pilotage de projets stratégiques : introduction de nouveaux produits (radioactifs et non radioactifs), intégration de technologies innovantes et optimisation des procédés, du développement à la validation et tout au long du cycle de vie des produits. Vous agirez également comme spécialiste des procédés et des produits.
Principales responsabilités :
Expertise Technique et gestion du cycle de vie:
Renforcer la connaissance procédé et la stratégie de contrôle (CPP/CQA, QbD), gérer déviations, CAPA, Change Control, et piloter des plans d’amélioration continue (rendement, robustesse, standardisation). Garantir l’exactitude des détails procédés enregistrés et l’intégrité des données.
Continued Process Verification (CPV)
Définir et mettre en ?uvre le plan CPV : suivi statistique des CPP/CQA (tendances, SPC, capabilité), détection de signaux faibles et actions correctives préventives pour sécuriser la libération des lots.
Process Performance Qualification (PPQ) & validation
Contribuer à la stratégie PPQ, aux protocoles/rapports, aux plans d’échantillonnage et à la justification statistique, en cohérence avec la conception du procédé et les exigences réglementaires.
Transfert technologique (site/CMO)
Conduire les facility fit et analyses de risques; constituer les packages de transfert (description du procédé, BR, matières/équipements); coordonner les engineering runs et la présence terrain au démarrage.
Gestion de projet & excellence opérationnelle
Planifier et exécuter, avec les fonctions clés, l’installation/qualification/mise en service des équipements et utilités. Déployer les bonnes pratiques d’ingénierie, les méthodologies Lean, et les évaluations de risques. Animer la cadence d’équipe, suivre actions/livrables, sécuriser les jalons et la livraison des projets.
Santé, sécurité et radioprotection
Faire respecter par les soustraitants la radioprotection et les règles SST applicables aux opérations.
Qualifications
Baccalauréat en génie (chimie, biochimie ou domaine connexe) ou en sciences ; Maîtrise en génie idéalement. ≥ 5 ans en industrie pharmaceutique/biopharmaceutique; ≥ 3 ans en MSAT/industrialisation. Maîtrise des BPF/cGMP, CPV/PPQ. Aisance avec Microsoft 365, Visio, Smartsheet; pratique des outils JMP, R, Python. Bilingue français/anglais (oral/écrit); Supporte le transfert technologique entre la phase clinique ou R&D et la production, incluant la production à l'extérieur du Québec Connaissance des dispositifs médicaux : un atout.
Compétences clés
Jugement technique, résolution de problèmes complexes (statistiques, RCA). Rigueur, sens du détail, orientation résultats, intégrité des données. Leadership, communication transversale (Qualité, R&D, Supply, Production, Réglementaire). Autonomie, débrouillardise, respect des échéanciers, esprit d’innovation.
Développement & culture
Formation continue (validation/qualification, analytics, digital), mobilité interne et projets innovation. Culture centrée sur la sécurité, la qualité, l’inclusion et la collaboration, avec impact patient tangible.
Rejoignez-nous :
Si vous êtes à la recherche d'une opportunité à la fois stimulante et gratifiante de faire la différence dans l'industrie des soins de santé, nous vous invitons à postuler pour le poste de Responsable, technologie de fabrication chez Jubilant Radiopharma. Rejoignez-nous dans notre mission de fournir des solutions innovantes qui améliorent les soins aux patients et les conditions de vie. Postulez maintenant et faites partie de notre histoire à succès !
ENGLISH
Manufacturing Technology Lead
Join our dynamic team at Jubilant Radiopharma as Manufacturing Technology Lead! We are seeking a driven individual who thrives in a fast-paced environment and is passionate about ensuring the highest standards of quality and compliance in our operations.
Why Jubilant Radiopharma?
At Jubilant Radiopharma, we are dedicated to making a meaningful impact in the lives of patients by delivering high-quality radiopharmaceuticals. As a leader in the industry, we offer exciting opportunities for professional growth and development, along with a collaborative work environment where your contributions are valued and recognized.
Role Overview:
As a Manufacturing Technology Lead, you will lead strategic initiatives: new product introductions (radioactive and nonradioactive), technology integration, and process optimization from development through validation and across the lifecycle. You will also serve as a process & product specialist.
Key Responsibilities:
Technical expertise & lifecycle management
Maintain process knowledge and control strategy (CPP/CQA, QbD); manage deviations, CAPAs, Change Controls; lead continuous improvement (yield, robustness, standardization). Ensure accuracy of registered process details and data integrity.
Continued Process Verification (CPV)
Define and execute CPV plans: statistical trending of CPP/CQAs (SPC, capability), early signal detection, and preventive/corrective actions to safeguard lot release and supply continuity.
Process Performance Qualification (PPQ) & validation
Contribute to PPQ strategy, protocols/reports, sampling plans, and statistical justification aligned with process design and regulatory expectations.
Technology transfer (site/CMO)
Lead facility fit and risk assessments; build transfer packages (process description, batch records, materials/equipment); coordinate engineering runs and person in plant support at startup.
Project management & operational excellence
Plan and execute installation/qualification/commissioning of new equipment/utilities with key functions.
Deploy GEP, Lean, and risk assessments (FMEA).
Facilitate team cadence, track actions/deliverables, and secure milestones and campaign readiness.
Health & Safety
Ensure contractor compliance with radiation safety and occupational H&S rules.
Qualifications
Bachelor’s in engineering (Chemistry, Biochemistry or related) or Science ; Master’s would be ideal ≥ 5 years in pharma/biopharma; ≥ 3 years in MSAT/industrialization roles. Strong knowledge of cGMP, CPV/PPQ,. Proficiency in Microsoft 365, Visio, Smartsheet; experience with JMP, R, Python. Bilingual English/French; Supports technology transfer between the clinical or R&D phase and production, including production outside Quebec. Medical device familiarity is an asset.
Core Competencies
Strong technical judgment; advanced problem solving (statistics, RCA). Rigorous, detail oriented, results driven; data integrity mindset. Leadership and stakeholder communication (Quality, R&D, Supply, Manufacturing, Regulatory). Autonomous, resourceful, deadline driven; innovation minded.
Career Development & Culture
Continuous learning (validation/qualification, analytics, digital), internal mobility, innovation projects. Culture centered on safety, quality, inclusion, and collaboration, with tangible patient impact.
Join Us:
If you are looking for a challenging yet rewarding opportunity to make a difference in the healthcare industry, we invite you to apply for the Manufacturing Technology Lead position at Jubilant Radiopharma. Join us in our mission to deliver innovative solutions that enhance patient care and improve lives. Apply now and be part of our success story!
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Responsable, technologie de fabrication / Manufacturing Technology Lead
About the role
Responsable, technologie de fabrication
Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que Responsable, technologie de fabrication! Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de qualité et de conformité les plus élevées dans nos opérations.
Pourquoi Jubilant Radiopharma ?
Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes déterminés à avoir un impact significatif sur la vie des patients en fournissant des produits radiopharmaceutiques de haute qualité. En tant que leader de l'industrie, nous offrons des opportunités passionnantes de croissance et de développement professionnels, ainsi qu'un environnement de travail collaboratif où vos contributions sont valorisées et reconnues.
Aperçu du rôle :
En tant que Responsable, technologie de fabrication, vous serez responsable du pilotage de projets stratégiques : introduction de nouveaux produits (radioactifs et non radioactifs), intégration de technologies innovantes et optimisation des procédés, du développement à la validation et tout au long du cycle de vie des produits. Vous agirez également comme spécialiste des procédés et des produits.
Principales responsabilités :
Expertise Technique et gestion du cycle de vie:
Renforcer la connaissance procédé et la stratégie de contrôle (CPP/CQA, QbD), gérer déviations, CAPA, Change Control, et piloter des plans d’amélioration continue (rendement, robustesse, standardisation). Garantir l’exactitude des détails procédés enregistrés et l’intégrité des données.
Continued Process Verification (CPV)
Définir et mettre en ?uvre le plan CPV : suivi statistique des CPP/CQA (tendances, SPC, capabilité), détection de signaux faibles et actions correctives préventives pour sécuriser la libération des lots.
Process Performance Qualification (PPQ) & validation
Contribuer à la stratégie PPQ, aux protocoles/rapports, aux plans d’échantillonnage et à la justification statistique, en cohérence avec la conception du procédé et les exigences réglementaires.
Transfert technologique (site/CMO)
Conduire les facility fit et analyses de risques; constituer les packages de transfert (description du procédé, BR, matières/équipements); coordonner les engineering runs et la présence terrain au démarrage.
Gestion de projet & excellence opérationnelle
Planifier et exécuter, avec les fonctions clés, l’installation/qualification/mise en service des équipements et utilités. Déployer les bonnes pratiques d’ingénierie, les méthodologies Lean, et les évaluations de risques. Animer la cadence d’équipe, suivre actions/livrables, sécuriser les jalons et la livraison des projets.
Santé, sécurité et radioprotection
Faire respecter par les soustraitants la radioprotection et les règles SST applicables aux opérations.
Qualifications
Baccalauréat en génie (chimie, biochimie ou domaine connexe) ou en sciences ; Maîtrise en génie idéalement. ≥ 5 ans en industrie pharmaceutique/biopharmaceutique; ≥ 3 ans en MSAT/industrialisation. Maîtrise des BPF/cGMP, CPV/PPQ. Aisance avec Microsoft 365, Visio, Smartsheet; pratique des outils JMP, R, Python. Bilingue français/anglais (oral/écrit); Supporte le transfert technologique entre la phase clinique ou R&D et la production, incluant la production à l'extérieur du Québec Connaissance des dispositifs médicaux : un atout.
Compétences clés
Jugement technique, résolution de problèmes complexes (statistiques, RCA). Rigueur, sens du détail, orientation résultats, intégrité des données. Leadership, communication transversale (Qualité, R&D, Supply, Production, Réglementaire). Autonomie, débrouillardise, respect des échéanciers, esprit d’innovation.
Développement & culture
Formation continue (validation/qualification, analytics, digital), mobilité interne et projets innovation. Culture centrée sur la sécurité, la qualité, l’inclusion et la collaboration, avec impact patient tangible.
Rejoignez-nous :
Si vous êtes à la recherche d'une opportunité à la fois stimulante et gratifiante de faire la différence dans l'industrie des soins de santé, nous vous invitons à postuler pour le poste de Responsable, technologie de fabrication chez Jubilant Radiopharma. Rejoignez-nous dans notre mission de fournir des solutions innovantes qui améliorent les soins aux patients et les conditions de vie. Postulez maintenant et faites partie de notre histoire à succès !
ENGLISH
Manufacturing Technology Lead
Join our dynamic team at Jubilant Radiopharma as Manufacturing Technology Lead! We are seeking a driven individual who thrives in a fast-paced environment and is passionate about ensuring the highest standards of quality and compliance in our operations.
Why Jubilant Radiopharma?
At Jubilant Radiopharma, we are dedicated to making a meaningful impact in the lives of patients by delivering high-quality radiopharmaceuticals. As a leader in the industry, we offer exciting opportunities for professional growth and development, along with a collaborative work environment where your contributions are valued and recognized.
Role Overview:
As a Manufacturing Technology Lead, you will lead strategic initiatives: new product introductions (radioactive and nonradioactive), technology integration, and process optimization from development through validation and across the lifecycle. You will also serve as a process & product specialist.
Key Responsibilities:
Technical expertise & lifecycle management
Maintain process knowledge and control strategy (CPP/CQA, QbD); manage deviations, CAPAs, Change Controls; lead continuous improvement (yield, robustness, standardization). Ensure accuracy of registered process details and data integrity.
Continued Process Verification (CPV)
Define and execute CPV plans: statistical trending of CPP/CQAs (SPC, capability), early signal detection, and preventive/corrective actions to safeguard lot release and supply continuity.
Process Performance Qualification (PPQ) & validation
Contribute to PPQ strategy, protocols/reports, sampling plans, and statistical justification aligned with process design and regulatory expectations.
Technology transfer (site/CMO)
Lead facility fit and risk assessments; build transfer packages (process description, batch records, materials/equipment); coordinate engineering runs and person in plant support at startup.
Project management & operational excellence
Plan and execute installation/qualification/commissioning of new equipment/utilities with key functions.
Deploy GEP, Lean, and risk assessments (FMEA).
Facilitate team cadence, track actions/deliverables, and secure milestones and campaign readiness.
Health & Safety
Ensure contractor compliance with radiation safety and occupational H&S rules.
Qualifications
Bachelor’s in engineering (Chemistry, Biochemistry or related) or Science ; Master’s would be ideal ≥ 5 years in pharma/biopharma; ≥ 3 years in MSAT/industrialization roles. Strong knowledge of cGMP, CPV/PPQ,. Proficiency in Microsoft 365, Visio, Smartsheet; experience with JMP, R, Python. Bilingual English/French; Supports technology transfer between the clinical or R&D phase and production, including production outside Quebec. Medical device familiarity is an asset.
Core Competencies
Strong technical judgment; advanced problem solving (statistics, RCA). Rigorous, detail oriented, results driven; data integrity mindset. Leadership and stakeholder communication (Quality, R&D, Supply, Manufacturing, Regulatory). Autonomous, resourceful, deadline driven; innovation minded.
Career Development & Culture
Continuous learning (validation/qualification, analytics, digital), internal mobility, innovation projects. Culture centered on safety, quality, inclusion, and collaboration, with tangible patient impact.
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