JOB DESCRIPTION

Chez Jubilant Radiopharma, nous travaillons chaque jour à améliorer la vie des patients en fournissant des produits radiopharmaceutiques de haute qualité. Notre succès repose sur des personnes passionnées, curieuses et rigoureuses, qui souhaitent évoluer dans un environnement collaboratif et stimulant.

Nous sommes actuellement à la recherche d’un·e Analyste de laboratoire motivé·e, qui souhaite contribuer directement à la qualité, à la conformité et à l’excellence de nos opérations.

Aperçu du rôle

L’Analyste de laboratoire effectue des analyses chimiques et physiques sur différents types d’échantillons afin d’évaluer la qualité des produits ou de suivre les procédés de fabrication. Le rôle s’exerce dans le respect des règles HSE, des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et des normes réglementaires applicables, y compris dans un environnement de laboratoire radioactif.

Responsabilités principales

• Effectuer des analyses chimiques et physiques sur des produits finis, intermédiaires, matières premières, composantes d’emballage, échantillons de stabilité et de validation, selon des méthodes officielles et approuvées.
• Appliquer rigoureusement les procédures, spécifications et exigences BPF en vigueur chez Jubilant Radiopharma.
• Participer aux activités de qualification des méthodes analytiques et aux analyses en cours de procédé.
• Effectuer la vérification, la calibration périodique et l’entretien des équipements et instruments de contrôle de la qualité.
• Vérifier et maintenir les registres d’utilisation des équipements de laboratoire.
• Fournir un soutien technique et participer à la formation des nouveaux ou actuels membres de l’équipe sur les techniques analytiques maîtrisées.
• Exécuter des protocoles analytiques, incluant les réanalyses, les investigations, les transferts et qualifications analytiques.
• Réaliser la surveillance quotidienne de la contamination radioactive (Lab Survey) et les tests hebdomadaires par essuyage (Wipe Tests).
• Effectuer, au besoin, la sortie des échantillons de stabilité des incubateurs.
• Réceptionner et échantillonner les matières premières, produits intermédiaires, produits finis et composantes d’emballage.
• Vérifier les étiquettes et composantes (fioles, bouchons, etc.).
• Réviser les documents d’analyses et rapports d’étalonnage ou de calibration.
• Participer à la planification des activités analytiques et à la coordination avec des laboratoires externes.
• Initier et documenter, au besoin, les investigations et déviations dans TrackWise et participer aux analyses préliminaires.
• Réaliser les tests de pureté radiochimique sur les trousses lyophilisées et les analyses de biodistribution sur les animaux.
• Maintenir les aires de travail propres et sécuritaires.
• Documenter avec rigueur toutes les analyses, observations et résultats, en assurant l’intégrité et la traçabilité des données selon les bonnes pratiques documentaires.
• Maintenir ses qualifications techniques et agir comme personne-ressource en cas de problématiques analytiques.
• Aviser immédiatement le ou la superviseur·e de toute anomalie (hors spécification, hors tendance, analyse incomplète) et participer aux investigations.
• Effectuer toute autre tâche connexe nécessaire au bon fonctionnement des activités de contrôle de la qualité.

Qualifications

• Baccalauréat en chimie, biochimie ou en sciences incluant des cours pratiques en laboratoire, avec une concentration en chimie analytique.
• Minimum de trois (3) ans d’expérience en chimie analytique dans un laboratoire de contrôle de la qualité pharmaceutique ou d’analyse de produits pharmaceutiques.
• Excellente connaissance des techniques et instruments analytiques : HPLC, GC, AA, LC-MS, spectrophotométrie, infrarouge, titration, analyse des particules et chimie humide.
• Connaissance et expérience en analyse de produits radioactifs et/ou en biodistribution (atout).
• Bonne maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des pharmacopées USP, Ph. Eur. et BP.
• Aisance avec les outils informatiques, incluant Microsoft Office, SAP et les systèmes d’acquisition de données électroniques.
• Solides compétences en rédaction de protocoles et de rapports.
• Maîtrise du français, à l’oral et à l’écrit.

Nous offrons une rémunération concurrentielle, un boni annuel lié à la performance, des vacances généreuses et un régime d’épargne-retraite (RER) avec contribution de l’employeur.

Jubilant Radiopharma valorise la diversité et l’inclusion. Nous encourageons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, sans distinction, et nous nous engageons à offrir un environnement de travail respectueux, équitable et accessible.

ENGLISH VERSION

At Jubilant Radiopharma, we are committed to improving patients’ lives by delivering high-quality radiopharmaceutical products. Our success is driven by curious, dedicated people who value teamwork, quality, and continuous learning.

We are currently seeking a motivated Laboratory Analyst who thrives in a fast-paced environment and is passionate about quality, compliance, and scientific excellence.

Role Overview

The Laboratory Analyst performs chemical and physical analyses on assigned samples to assess product quality or monitor manufacturing processes. This role is carried out in compliance with HSE requirements, Good Manufacturing Practices (GMP), Good Laboratory Practices (GLP), and applicable regulatory standards, including work within a radioactive laboratory environment.

Key Responsibilities

• Perform chemical and physical analyses on finished products, intermediates, raw materials, packaging components, stability, and validation samples using approved and official methods.
• Apply established procedures, specifications, and GMP standards in all analytical activities.
• Participate in analytical method qualification and in-process testing activities.
• Conduct periodic verification, calibration, and maintenance of quality control equipment and instruments.
• Review and maintain laboratory equipment usage logs.
• Provide technical support and participate in training team members on analytical techniques.
• Execute analytical protocols, including re-analysis, investigations, analytical transfers, and method performance reviews.
• Perform daily radioactive contamination monitoring and weekly wipe tests in the radioactive laboratory.
• Retrieve stability samples from incubators when required.
• Receive and sample raw materials, intermediates, finished products, and packaging components.
• Verify labels and components such as vials and closures.
• Review analytical documentation and calibration reports.
• Support laboratory planning activities and coordinate testing with external laboratories as needed.
• Initiate and document laboratory investigations and deviations in TrackWise when required.
• Perform radiochemical purity testing on lyophilized kits and biodistribution analyses on animals.
• Maintain clean, organized, and compliant work areas.
• Accurately document all analytical work, ensuring data integrity, traceability, and compliance with good documentation practices.
• Maintain technical qualifications and act as a resource for analytical and instrument-related issues.
• Immediately notify the supervisor of any out-of-specification or irregular results and participate in investigations.
• Perform additional tasks as assigned to support quality control operations.

Qualifications

• Bachelor’s degree in chemistry, biochemistry, or a science discipline with practical laboratory coursework and a concentration in analytical chemistry.
• Minimum of three (3) years of experience in analytical chemistry within a pharmaceutical quality control or analytical laboratory.
• Strong knowledge of analytical techniques and instruments, including HPLC, GC, AA, LC-MS, spectrophotometry, infrared spectroscopy, titration, particle analysis, and wet chemistry.
• Experience with radioactive product analysis and/or biodistribution studies is an asset.
• Solid understanding of Good Manufacturing Practices (GMP) and pharmacopoeias (USP, Ph. Eur., BP).
• Strong computer skills, including Microsoft Office, SAP, and electronic data acquisition systems.
• Excellent protocol and report-writing skills.
• Proficiency in French, both written and spoken.

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